2020年是十三五收官之年 ，十四五即將開啟之年 ，是眾誌成城共同抗疫砥礪前行之年 ；整個醫藥行業政策在疫情防控和複工複產中展開 ，持續深化醫藥衛生體製改革 ，醫保 、醫療 、醫藥三醫聯動進一步推進 。知既往 ，見未來，回顧2020年醫藥行業政策 ，探新機遇 ，找新出路 。今日一起回顧2020醫保政策 ，探討2021年發展趨勢 。

 

  2020年醫保政策主要定調於醫保目錄的調整 、集中采購 、醫保支付三個方麵 。

 

  醫保目錄調整 ，創新藥的機遇

 

  2020年3月5日 ，國務院正式發布《關於深化醫療保障製度改革的意見》 ，提出調整優化醫保目錄 ，將臨床價值高 、經濟性評價優良的藥品 、診療項目 、醫用耗材納入醫保支付範圍 ，規範醫療服務設施支付範圍 。健全醫保目錄動態調整機製 ，完善醫保準入談判製度 。

 

  2020年7月31日 ，國家醫保局發布《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》 ，明確了醫保基金支付範圍與辦法 ，藥品調入 、調出《醫保目錄》標準及範圍等 。

 

  2020年8月17日 ，國際醫保局正式發布《2020年國家醫保目錄調整工作方案》 ，並同步下發《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》 ，2020年醫保目錄調整工作正式啟動 。

 

  2020年12月28日 ，2020年版醫保目發布 ，將於今年3月1日起正式實施 。目錄共對162種藥品進行了談判 ，119種談判成功 ，其中包括96個獨家藥品 ，談判成功率高達73.46% 。國家醫保談判是醫保目錄準入的方式之一 ，截止目前醫保談判共開展了4次及一次試點 。

 

  醫保談判曆年概況表

 

  

      而2020年醫保調整最引人關注的點是創新藥 ，尤其是單抗PD-（L）1 ，國內已上市的產品全部參與談判 ，原研未談判成功 ，國產PD-（L）1全部納入（信達藥業的達伯舒®2018年談判納入醫保） 。事實上 ，近年來醫保目錄調整突出鼓勵創新，創新藥一直是談判熱點話題 ，因創新藥納入醫保支付體係是最直接最有效的拓展市場提高使用率的方式 。隨著醫保目錄調整常態化的落地實行 ，未來將會有越來越多的創新藥納入目錄之內 ，同時對於創新研發企業而言是機遇也是挑戰 。

 

  四川普銳特藥業總經理侯曙光博士表示 ，創新藥納入醫保利好國家 、藥企 、百姓 ，藥物的本質是治病救人 。創新藥納入醫保 ，對於製藥企業而言 ，藥品銷路得到了保證 ，對於患者而言 ，用藥得到了實惠 ；對於國家而言 ，能有效控製藥物價格 ，能讓患者吃上藥 ，吃得起好藥 。事實上 ，任何一款新藥麵世後 ，都有很長一段爬坡期 ，需要收回研發成本 ，往往新藥的價格是比較高昂的 ，現創新藥上市後不久就能通過醫保談判納入醫保目錄 ，國家對其進行采購 ，快速高效地保證了創新藥物銷路 ，同時鼓勵製藥企業對於創新藥的研發 。

 

  針對2020年醫保談判國產PD-（L）1全部納入醫保 ，而原研企業未進入 ，他表示 ，從某種程度上 ，對於國內企業而言是一種鼓勵 、一種支持、一種認可 ，對國家也是一種保護 ，能夠促使本土藥企研發藥品的成本快速收回 ，進而更多的資金和信心自主投入到更多的創新藥物研發中去 ；對於外資企業而言 ，則是一種刺激鞭笞作用 ，無形中提高了外資藥企創新藥進入中國市場的“門檻” ：一是迫使外資原研企業調整策略 ，降低原研產品的價格 ，以“價”搏“市” ，二是促使外資企業將更多具有其他自身獨特性 、創新的靶點藥物 ，而國內又沒有的新藥引入中國 。

 

  此外 ，侯曙光博士表示 ，通過國家藥品集采 ，醫保資金負擔壓力得到了明顯的釋放和降低 ，有更多資金負擔起更多進入醫保目錄內的藥品 ，未來 ，醫保目錄將進一步的放開 ，讓更多過去老百姓望塵莫及的藥物進入醫保 ，進一步豐富目錄內容 ，同時連鎖刺激 ，促進更多的企業仿製新藥出現 ，進一步使得藥品價格降低 ，利國利民 ；此外 ，在保證國內外靶點相同 、作用機理相同的情況下 ，會優先考慮將本土藥企藥品納入醫保 。

 

  醫保控費 ，集中采購全麵鋪開

  第四批集采降幅不會低於50%

 

  若說2019年是藥品集中采購創新關鍵年 ，2020年則是藥品集中采購全麵鋪開的一年 。注射劑一致性評價正式開始 ，截止目前數十種注射劑已過評 ；配套政策還有《醫藥價格和招采信用評價體製製度的指導意見》等的出台 ，為醫保控費 ，集中采購深入推進保駕護航 。

 

  2020年1月17日 ，第二批國家組織藥品集中采購工作擬中選結果公布33個品種122家企業參選 ，最終32個品種77家企業擬中選 ，與聯盟地區2018年最低采購價相比 ，擬中選價平均降幅53% ；且第二批集采不再試點 ，直接全國範圍推廣 ，目前已經全國各地落地實施 ；隨之而出的集采常態化成為關鍵詞 。

 

  2020年7月29日 ，上海陽光醫藥采購網公布了全國藥品集中采購正式文件 ，第三批全國集采就此正式開始 。8月20日 ，全國第三輪藥品集中采購申報信息公開大會在上海召開 ，同日深夜上海聯采辦發布第三批全國集采擬中選結果 ，55個品種中標 ，中選藥企達128家 ，品規平均降價53% ，最高降價幅度超95% 。

 

  全國藥品集中采購概況

 

  藥品集采常態化機製逐步顯現 ，集采品種數量增加 ，藥品適用範圍擴大 ，並延伸至醫藥耗材，去年11月8個廠家107萬個冠脈支架中選獲得國家集采 ，降幅高達94% 。隨後 ，2020年12月25日 ，上海陽光醫藥采購網 ，聯合采購辦公室發布《關於開展第四批國家組織藥品集中采購相關藥品信息收集工作的通知》 ，90個品種入圍 ，為曆次集采數量之最 ，注射劑加入集采之列 。

 

  1月12日 ，全國醫療保障工作會議以視頻形式在北京召開 ，2021年重點工作之一為持續製度化常態化實施藥品耗材集中招標采購 。1月15日 ，央視新聞聯播播發國務院常務會議重點內容 ，進一步推進藥品集中帶量采購改革 ，以常態化製度化措施減輕群眾就醫負擔 ，同時上海陽光醫藥采購網公布第四批集采文件及采購目錄 。

 

  針對集采常態化製度 ，行業專家風雲藥談張廷傑表示，不管是國采還是地方帶量采 ，年年都有省省都有 ，事實上已經是常態化了 ；企業需要做好的是關注集采規則 、進度 、國家精神 ，以及自己產品的進度 ，競品的進度 ，掌握並利用好規則 ，不在規則解讀上受損失 ；同時指出 ，綜合前幾批集采集采降幅 ，第四批集采降價預計與第二批差不多 。

 

  醫藥行業資深觀察員風輕表示 ，麵對集采常態化發展 ，企業隻有做好自己的內功 ，別無他法，現第四批集采開始 ，企業需做好產品布局 ，包括自身產品原料 ，預計平均降幅不會低於50% 。此外 ，第四批集采首次納入了臨床常用的多種注射劑 ，在集采常態化機製下 ，他表示 ，注射劑將是2021年省級帶量采購重點考慮品種。

 

  醫保支付 ，DRG和DIP並行發展

  有效治療基礎節約成本是原則

 

  2020年的醫保政策第三個重要的關鍵詞 ，則是醫保支付 ，而建立管用高效的醫保支付機製 ，DRG和DIP兩種支付方式則成為醫保支付改革探索的關鍵 。

 

  2019年國家醫保局製定了DRG頂層規劃及分組方案 ，按照“頂層設計 、模擬測試 、實際付費”三年三步走的思路推進改革 ；2020年進入三步走的至關重要的中間“模擬測試”環節 ，30個試點城市進入模擬運行DRG（按疾病診斷相關分組付費）階段 。

 

  除DRG ，2020年10月19日 ，國家醫保局印發《區域點數法總額預算和按病種分值付費試點工作方案》 ，明確用1-2年的時間 ，將統籌地區醫保總額預算與點數法相結合 ，實現住院以按病種分值付費為主的多元複合支付方式 ，到2021年年底前 ，全部試點地區進入實際付費階段 。2020年11月3日 ，國家藥監局公布27個省71個城市列入DIP（按病種分值付費）試點 ，並公布200名DIP專家名單 。

 

  從試點城市數量上看 ，DIP試點遠遠超過了DRGs試點城市 ，可見國家對於推行DIP的決心 。那麽二者最大的聯係與區別是什麽呢 ？我們國家現階段該怎樣高效推進兩種付費方式的改革 ？如何融合發展 ？

 

  戰略管理專家 、傳事達中國CEO教練杜臣介紹 ，DIP實際上可以看做DRG的一個升級版 ，歐美國家以及日本等很早就實行了按病種付費的方式 ，現中國也正在嚐試試點中 。DIP基於大數據 ，與計算機 、新IT技術等網絡技術發展直接相關 ，應當是在新的IT技術下的一種按病種付費方式 。DRG與DIP兩種付費方式本身底部構架是一樣的 ，最大的區別在於 ，DIP因大數據的引進 ，更加準確更加及時 。

 

  杜臣表示 ，我國DRG與DIP付費方式改革更好的推進非常有必要 ，現階段 ，國家一直在推動醫療機構機製的轉換 ，從醫生願意多開藥開大方藥轉變成更加願意開有效的藥物 ，從自身利益出發節省醫保資金 。

 

  如何積極推進付費方式改革 ？杜臣表示 ：

 

  首先我們應該客觀總結最近三年多各地在付費方式 ，支付方式改革上取得的經驗和教訓 ，將取得的成就與存在的問題剖析清楚 ，才能有效準確地推進製度改革 ；

 

  第二 ，付費方式的改革 ，看著是一件很簡單的事情 ，實際上涉及麵非常廣 ，除直接涉及醫院外 ，還牽涉醫保係統與製藥企業 ，應當積極推進跨部門與跨專業的體係合作 ；

 

  第三 ，應用最新的大數據網絡技術和IT技術武裝付費方式改革 ，將會帶來更多的便捷 ；隨著網絡數據技術的進步 ，數據算法的改進 ，付費方式的改革應當在最短的時間逐步實現 ，也就是DIP付費方式的逐步推行 ，而且全國盡可能推行一種模式 ，盡管不同的醫院有不同的付費方式 ，但是應保持總體的格式和框架一致 ，標準統一 。

 

  另 ，他指出 ，付費方式的改革 ，實際上涉及醫療機構內部機製的轉換 ，現醫療機構也在改革 ，包括醫生數量調整 ，職業定點等一係列方式 ，故而 ，付費方式的改革與醫療機構內部機製改革應當是一種協調和係統的改革 ，如果醫療機構內部改革沒有係統地推進 ，那麽付費方式改革也是不可能完成的 。

 

  此外 ，他強調DRG與DIP兩種付費方式應當有一個明確的目標 ，關鍵核心是能夠有效地治療患者疾病 ，起到救死扶傷解決患者看病貴的實際問題 ，一旦走偏 ，可能就隻是醫療機構為節省成本而節省成本 ，因此 ，應當將在更有效地治療基礎上去節約成本作為醫療付費改革的基本原則 。

 

  知既往 ，見未來 。2021年十四五開局之年 ，新版醫保目錄實施元年 ，國家基藥目錄調整年 ，藥品集中采購全麵鋪開 、常態化機製實行 ，DRG和DIP付費改革加速度.....重重變局改革持續 ，2021年醫藥人仍需砥礪前行 。