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    國家藥監局 : 加快臨床急需新藥 、罕見病用藥 、兒童用藥等上市速度

    來源 :湖北尊龍凱時醫藥有限公司作者 :湖北尊龍凱時醫藥有限公司時間 :2023-02-13

    據國家藥監局網站消息 ,21日 ,2023年全國藥品注冊管理和藥品上市後監管工作會議在京召開 。會議總結2022年和過去五年的工作 ,分析當前形勢任務 ,部署2023年重點工作 。

     

    會議指出 ,藥品監管踏上新征程 ,需要清醒認識新形勢 ,勇於直麵新挑戰 。要按照講政治 、強監管 、保安全 、促發展 、惠民生工作思路 ,持續築牢藥品安全底線 ,深化藥品審評審批製度改革 ,提升藥品審評審批和監管效能 ,切實保障人民群眾用藥安全有效可及 。

     

    會議強調 ,2023管理和藥品上市後監管要在疫情防控 、風險化解 、創新發展 、能力提升 、廉政建設五條主線上實現穩中求進 :做好新冠病毒疫苗藥物研發服務 、應急審評審批 、質量監管工作 ,服務保障疫情防控大局 ;加強重點品種 、重點環節 、重點領域監管 ,鞏固拓展專項整治行動成果 ,有效防範化解安全風險隱患 ;持續深化審評審批製度改革 ,加快臨床急需新藥 、罕見病用藥 、用藥等上市速度 ,創新監管方式和手段 ,推動產業高質量發展;完善製度體係 ,推進注冊受理 、審評和審批全程電子化 ,推動藥品檢查體係規範化發展 ,提升監管效能 ;加強黨風廉政建設 ,夯實防腐機製 ,嚴懲違法違紀行為 ,為紮實推進中國特色藥品監管現代化提供堅強保障 。