兒童的健康成長關係到每個家庭 ,兒童用藥一直是大家非常關注的話題 。我國有近2.5億名兒童 ,但與之對應的是兒童用藥的短缺 。近年來 ,國家不斷加大舉措,滿足兒童用藥需求 。
兒童用藥選擇相對少 盲目用藥風險大
兒童在藥物吸收 、分布 、代謝等方麵 ,與成人差異較大 ,在劑量 、劑型 、口味等方麵 ,具有特殊性 。所以相比於成人用藥 ,兒童用藥的選擇相對較少 。
國家藥監局審評中心副主任 楊誌敏 :我們很多藥品的研發都適用於成人使用 ,所以都是片劑和膠囊 。學齡兒 、嬰 ,特別小的寶寶 ,他們隻能是用藥靠掰 ,然後劑量靠猜 。對孩子的安全 、有效地應用 ,帶來了非常大的威脅 。
鼓勵企業研發兒童藥 開通申報綠色通道
由於兒童新藥研發周期較長 ,工藝相對複雜 ,製藥生產積極性不高 。國家藥監局為鼓勵用藥研發創新 ,開通了兒童用藥申報綠色通道 ,安排專人專項督導審評任務進度,全程加快兒童用藥審評 。
國家藥監局藥品審評中心副主任 楊誌敏 :對於臨床急需的 、有很大臨床價值的這些產品 ,我們采取靠前服務 ,積極支持 ,列入我們優先審評審批的通道 ,加快上市 。
國家藥監局5月31日公布的數據顯示 ,今年1—5月份 ,已有34個兒童用藥獲批上市 ,獲批數量超去年同期。涵蓋了兒童罕見 、兒童多發病常見病 、兒童危急重症等領域 。近3年以來(2019—2022),共有158個臨床急需兒童用藥獲批上市 。