本年度醫藥行業最高級別的法規極有可能在本月中旬對外公布 。

  在日前一個產業會議上 ，多位接近政策製定方的權威專家均確認 ，坊間高度關注的“進一步改革完善藥品生產流通使用的若幹意見”征求意見稿（下稱《意見稿》）已經通過了相關部門的審議 ，開始進入最終審核程序——如無意外 ，預計在本月中旬公布 。

  可以確定的是 ，諸多重大變革將在數天後開始影響從藥品研發到生產 、流通批發和終端使用這一完整供應鏈 ，以及鏈條上的每一個個體 。

  早在今年初 ，醫藥領域改革就被確定為黨中央國務院的重點任務 ，按照接近政策製定方人士表述 ，國務院醫改辦牽頭做藥品流通改革的政策性文件 ，同時讓國家食品藥品監管在供應鏈上形成文件 ，共同組成一個大的改革文件 。

  今年7月份 ，文件基本成文後 ，國務院會議決定將幾部門分頭製訂的部門文件整合為一份文件 ，這就是即將公布的“進一步改革完善藥品生產流通使用的正確意見”——由於涉及麵廣 ，牽涉協調方較多 ，最終決定由國務院醫改辦牽頭組織製訂工作 。

  目前最新的進展是 ，文件已經通過中央醫改領導小組審議 ，原則上同意征求意見 ，最快有可能在12月中旬公布 。

  賽柏藍器械獲悉 ，針對該文件的製定頒布 ，有關方麵已經委托中國衛生經濟學會開展了相關的課題論證研究 ，11月初論證就已經通過了專家組的認可並結題 。

  但有行業人士認為 ，該文件出台後 ，對藥品銷售是一個極大利好 ，但可能還需要進入立法層麵 ，即對《藥品法》中有關條款進行修改 ，而當前正值《藥品法》第三版修訂關鍵期 。

  而更直接的變革則很有可能最先產生在流通領域 。流通領域仍然大量存在掛靠經營 、走票交易 、偽造數據等問題 ，這些行為的存在不僅擾亂流通秩序 ，而且破壞醫藥流通渠道的安全 ，破壞國家財稅政策 ，嚴重的是給藥械的質量帶來不可預測的風險 。

  在上述背景下 ，自三明發端的“兩票製”在近期出台的多地文件中已經將原有“降低藥價”的主要目標紛紛調整為“規範流通秩序” 、“壓縮流通環節”等。

  賽柏藍在此前對這一問題的獨家報道中曾指出 ，新規或將明確從事藥品代表銷售工作不一定需要GSP證 ，藥品個人代理將真正得到大解放 ，得以專職學術推廣和市場營銷工作 ，再也不用去掛靠商業公司了 、去商業公司走票和支付掛靠費 ，再也不用擔心受怕被抓 、被查了 。

  這同時更加意味著 ，上萬家藥械經銷商 、代理商將會找到新出路 ，不會因為“兩票製”等政策被淘汰 。

  政策的修改 ，無疑將對醫藥分銷、批發 、配送重新定義——按當前法規 ，要做醫藥經營 ，需要GSP 、需要倉庫 ，成本很高 。

  中國醫藥物資協會副秘書長韋紹鋒表示 ，中國顯然不需要1.35萬個藥械倉庫 ，即便每個縣一個 ，3000個已經足夠 。因此 ，很多藥商都是踩在法律的邊緣 ，藥械流通中不合法的情況比較常見 ，比如掛靠 、開票等 ，但這些不一定“不合理” 。政策的出台 ，將極大利好於批發 、代理的中小公司和個人 。