2月9日 ，國務院辦公廳印發了《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若幹意見》（以下簡稱《若幹意見》） 。這是醫藥行業重點關注的醫藥行業最重磅的政策 ，分別從藥品生產 、流通 、使用三大層麵著手 ，是涵蓋整個醫藥產業鏈的重要改革文件 。

  早在2016年11月5日賽柏藍就率先以《國務院醞釀重磅文件 ，藥品個代或將大解放》為題對上述政策進行獨家報道 ，並在12月4日以《國務院將出重磅文件 ！百萬藥代爽了 ！》就文件新進展進一步報道 ，直至如今文件正式出台 ，我們認為這是2016年以來最為重要的醫藥政策文件 ，比兩票製文件規格更高 、影響更深 ，也是一份於國於民於企而言 ，更具理性與操作性的文件 ，特別是首提“多倉協同”及“互聯網+藥品” ，將對藥品流通及藥品個人代理帶來革命性改變 。

  《若幹意見》的信息量非常大 ，涉及藥品的生產 、流通 、使用整個流通鏈 ，總共17條 。以下是賽柏藍整理的幾個關鍵點 ：

  ▍藥品生產 、流通領域大洗牌

  對於“大洗牌”這個詞 ，相信從去年以來大家就已經耳熟能詳了 。筆者之所以還繼續引用這個舊詞 ，是因為在《若幹意見》意見中 ，明確提到 ：“支持藥品生產企業兼並重組 ，培育一批具有國際競爭力的大型企業集團 ，提高醫藥產業集中度” 。“打破醫藥產品市場分割 、地方保護 ，推動藥品流通企業跨地區 、跨所有製兼並重組 ，培育大型現代藥品流通骨幹企業” 。

  《若幹意見》通過提高注冊評審審批 、質量 、安全生產等標準 ，嚴格市場準入 ，形成市場倒逼機製 ，推動傳統企業改造升級 ，促進藥品生產企業重組和落後企業退出 。例如 ，“同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的 ，在藥品集中采購等方麵不再選用未通過一致性評價的品種” 。

  同時，《若幹意見》針對藥品流通從多個方麵提出了改革措施 。最為突出的是“兩票製”政策和藥品流通領域整治 。業內專家向賽柏藍表示 ，在“兩票製”的政策幹預下 ，長期以來過票公司得以生存的空間被壓縮 ，過票功能瓦解 。加上自2016年5月在全國範圍內實施“營改增”稅改政策 ，大量靠倒票生存的商業公司在這些組合政策下 ，原有價值喪失 ，麵臨淘汰出局 ，在嚴厲打擊非法掛靠 、商業賄賂 、偷逃稅款下 ，大批代理型醫藥商業公司、中小型醫藥商業公司將被迫轉型 ，尋求被兼並成為某些大型集團公司的分子公司 。

  ▍加速醫藥分開 、處方外流

  《若幹意見》提出鼓勵有條件的地區可開展藥師網上處方審核 、合理用藥指導服務 ，這將是促進醫藥電商發展的重大突破 ，也極大的促進醫院處方外流 。意味著 ，隨著改革推進 ，藥品流通企業與醫療機構 、醫保部門 、電子商務企業合作開展醫藥電商服務 ，向患者提供藥品的“網訂（藥）店取” 、“網訂（藥）店送”等服務模式 ，線上線下融合發展將加速 。

  同時 ，《若幹意見》中明確提到 ，“門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥 ，醫療機構不得限製門診患者憑處方到零售藥店購藥 。具備條件的可探索將門診藥房從醫療機構剝離” 。綜合這些改革意見和醫保付費機製改革等政策疊加 ，未來醫院處方院外化購藥可能成為常態 ，將極大的利好藥品零售市場 ，為藥品零售企業提供了絕佳的發展契機 。

  ▍醫藥代表職業重新定位

  以往在國務院重磅文件中 ，很少直接看到醫藥代表的字眼 。而在《若幹意見》中 ，明確提出了“要加強對醫藥代表的管理 ，建立醫藥代表登記備案製度 ，備案信息及時公開 。醫藥代表隻能從事學術推廣 、技術谘詢等活動 ，不得承擔藥品銷售任務 ，其失信行為記入個人信用記錄” 。

  據統計 ，目前我國醫藥代表數量已達到300萬～400萬人 ，他們中的大多數與其角色期望嚴重偏離 。大量的醫藥代表成為了藥品銷售員 ，商業賄賂 、藥品回扣現象屢見不鮮 。

  在去年年底央視曝光醫藥代表與醫生診內交易的細節後 ，醫藥代表這個職業一度被擺在了輿論的風口浪尖 。此次 ，國務院重磅文件中特別提到醫藥代表 ，要求醫藥代表隻能從事學術推廣 、技術谘詢等活動 ，不得承擔藥品銷售任務 ，相信眾多藥企都會以此來強化合規管理 ，調整KPI 。或許 ，“賄賂門”後的GSK藥代管理模式有可能要全麵推廣 ？

  《若幹意見》中的要求 ，也基本符合在《職業大典》中 ，對於“醫藥代表”的定義 ：

  職業定義 ：代表藥品生產企業 ，從事藥品信息傳遞 、溝通 、反饋的專業人員

  工作任務 ：

  1 、製訂醫藥產品推廣計劃和方案 ；

  2、向醫務人員傳遞醫藥產品相關信息 ；

  3 、協助醫務人員合理用藥 ；

  4 、收集 、反饋藥品臨床使用情況 。

  這與《若幹意見》中的要求不謀而合 ，可見 ，國家正在從《職業大典》的定義中 ，努力擺正醫藥代表的位置 ，重新定位醫藥代表 ，淨化醫藥銷售行業 。

  ▍加快《藥師法》立法進度

  從醫藥體係的法規來看 ，《執業醫師法》已經出台20餘年了 ，《護士管理條例》也已經出台多年 ，惟有《藥師法》還沒有正式出台 。在醫 、藥 、護三者之間 ，醫生和護士已經有法律法規管理 ，缺失藥師這部分法令不利於保護患者用藥安全和藥師的切身權益 。

  自2016年1月1日起 ，《執業藥師業務規範（試行）》正式實施 ，從文件內容可以看出 ，相關部門已經重視執業藥師藥學服務方麵的專業價值。

  如今 ，《若幹意見》明確提出 ，“加快藥師法立法進程 。探索藥師多點執業 。合理規劃配置藥學人才資源 ，強化數字身份管理 ，加強藥師隊伍建設” 。可見 ，《藥師法》的立法步伐將提速 ，通過立法，更明確 、規範藥師的資格 、權利 、義務 、法律責任 ，有利於加速藥師隊伍建設 ，提升藥學服務質量 。更重要的是 ，能讓廣大藥師的社會地位和價值得到更好的體現 。