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藥店抗高血壓市場可達200億 氨氯地平競爭激烈

來源 :湖北尊龍凱時醫藥有限公司作者 :湖北尊龍凱時醫藥有限公司時間 :2017-11-24

      近年來 ,在國內龐大高血壓人群用藥需求下 ,高血壓藥物市場不斷增長 。但2015-2016年 ,受招標降價 、醫保控費以及經濟增速放緩等影響 ,高血壓藥物市場整體增速呈下滑態勢 。隨著形勢變化 ,高血壓藥物市場增長率將告別低迷 。

  在AHA2017學術年會上 ,美國心髒病協會和美國心髒病學會聯合發布了《新版美國高血壓指南》 ,這是14年後進行的更新 。提出了新定義 、新降壓門檻 、降壓新目標值和測量“新方法” 。將高血壓定義為血壓超130/80mmHg 。對於>65歲老年人 ,新版指南是上一版指南的大翻轉 。研究發現 ,強化降壓治療明顯降低了心血管病風險 ,但沒有增加跌倒和體位性低血壓風險 ,從而導致了全球高血壓治療市場的洗牌 。

  國內有專家認為 ,歐亞人心血管病有區別 ,比如冠心病對高加索人種的威脅較大 ,亞洲人則是中風風險更大 ,這個標準國內能不能采用可能還需要等待專家評估 。但是2015年柳葉刀醫學雜誌薈萃已提到,血壓降到130/75mmHg可以顯著降低心腦血管風險 。高血壓病因複雜 ,血壓容易波動 ,藥物類型和劑量的選擇影響著降壓的效果 。實踐證明 ,中國許多老年高血壓通過治療達標後 ,心腦血管病風險處於逐漸下降的趨勢 。

  高血壓挑戰人類

  據《柳葉刀》上的一項研究結果表明 ,全球受高血壓困擾的人口數已增至11.3億 ,每年因心血管疾病死亡的有1700萬人 。

  我國於1958~2002年的45年間完成了4次高血壓調查 。目前 ,國家心血管病中心正在組織全國第5次高血壓人群調查 。2015年6月衛生部發布的我國18歲即以上人群高血壓患病率為25.2% ,其患病人數達2.78億人 。慢性疾病已經成為影響居民健康的主要問題 。老年人群中慢性病患病的比例更高 ,65歲及以上老年人高血壓患病率為52.4% 。

  隨著國家醫療保障體全麵覆蓋 ,以及中老年人對健康的關注 ,高血壓人群的知曉率 、治療率和控製率分別達到46% 、41%和14% ,比本世紀初有了較大的進步 ,但是仍不能掉以輕心 。

  近年來 ,在國內龐大高血壓人群用藥需求下 ,高血壓藥物市場不斷增長 。但2015-2016年 ,受招標降價 、醫保控費以及經濟增速放緩等影響 ,高血壓藥物市場整體增速呈下滑態勢 。但隨著形勢變化 ,高血壓藥物市場增長率將告別低迷 。

  國內藥店抗高血壓零售市場可達近200億

  2016年國內藥店零售市場為3377億元 ,同比上一年增長了9.18% 。化藥市場占整個零售終端藥品市場49.52%的份額 。

  2016年抗高血壓零售終端化藥市場為159億元 ,同比上一年增長3.92% 。在大健康背景和國家政策導向下 ,預計2017國內藥店抗高血壓零售市場可達到近200億市場規模 。

  2016年抗高血壓零售終端化藥市場 ,TOP100品種抗高血壓小類中有15個通用名藥 。市場份額143.17億元 。其中TOP10品種占據了國內藥店零售降高血壓市場的70.22% ,其它品種占據了29.78% 。

  數據顯示 ,國內抗高血壓藥物藥店零售市場表現出硝苯地平 、氨氯地平和左旋氨氯地平三足鼎力的局麵 ,占據抗高血壓藥物藥店零售市場的40% 。

  氨氯地平領跑藥店零售

  氨氯地平是第三代鈣拮抗劑 ,是治療冠心病慢性穩定性心絞痛和高血壓的藥物 ,能減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術的風險 。原研藥是美國輝瑞公司的絡活喜 。迄今為止 ,CFDA已頒發了氨氯地平98張批文 ,70多家企業角逐這一市場 ,競爭十分激烈 ,國產知名品牌也不在少數 。

  據米內網數據顯示 ,2016年國內零售藥店中氨氯地平銷售額達到了24.35億元 ,同比上一年增長了7.22%,占國內氨氯地平終端總體市場近三分之一 。氨氯地平TOP5品牌是輝瑞公司的絡活喜 、華潤賽科藥業的壓氏達 、揚子江藥業上海海尼公司的蘭迪 、蘇州東瑞製藥的安內真 、昆明賽諾製藥的欣絡平 。在國內公立醫院和城市社區終端基本是原研藥絡活喜一統天下 ,占據了90%以上的市場 ,而零售藥店在價格的因素下 ,原研藥與國產藥卻平分秋色 ;在醫保藥店增多和醫保異地門診暫時無法聯網因素下 ,預計2017年國內零售藥店中氨氯地平市場將達到26億~30億元市場規模 。

   “硝二代”競爭激烈

  硝苯地平第二代藥物是指硝苯地平控釋片和硝苯地平緩釋片 。硝苯地平常釋片是第一代鈣拮抗劑 ,經過釋藥技術的創新 ,已屬於第二代鈣拮抗劑 ,在臨床上發揮著重要作用 。硝苯地平除降血壓作用外 ,對變異型心絞痛 ;不穩定型心絞痛 ;慢性穩定型心絞痛有作用 ,因此是硝苯地平市場競爭的優勢 。

  據米內網數據顯示 ,2016年國內零售藥店中硝苯地平市場總體銷售額為25.85億元 ,同比上一年增長了8.61% 。值得一提的是硝苯地平控釋片為14.48億元 ,占據了56.02%的比重 ,同比上一年增長了14.38% 。硝苯地平緩釋片為11.37億元 ,增長率為2.06% 。另外硝苯地平常釋片價格低廉 ,用量逐漸下降 ,所占比重較少 。

  硝苯地平控釋片是利用合適的骨架材料 ,將藥物與骨架材料製成釋放速率恒定 ,藥效平穩的片劑 ,優於緩釋片 ,國內銷售的主要品牌是德國拜耳的拜新同 ,其次是上海現代的欣然 。而國內硝苯地平緩釋製劑有片劑和膠囊 ,由27家持有注冊文號 ,競爭激烈 ,青島黃海製藥的“伲福達” 、揚子江藥業集團江蘇製藥的“護佑” 、北京紅林製藥“久保平”和廣東環球製藥“聖通平”等名列前茅 。

  左旋氨氯地平叫板絡活喜

  左旋氨氯地平是第三代鈣離子拮抗劑 。20世紀末在我國研製成功後上市 ,左旋氨氯地平為氨氯地平的左旋異構體 ,與氨氯地平相比 ,它具有療效好 ,不良反應小 ,用量小的特點 。左旋氨氯地平將容易引起水腫等副反應而沒有降壓作用的“右旋體”進行拆分,保留有降壓作用的左旋體 。目前 ,CFDA頒發31張注冊批文 ,由12家企業生產左旋氨氯地平製劑 。

  據米內網數據顯示 ,2016年國內零售藥店中左旋氨氯地平銷售額達到了15.69億元 ,同比上一年增長了1.88% ,預測2017年零售藥店市場可達到18.37億元 。在臨床上 ,左旋氨氯地平尤其適合老年冠心病患者 ;現已把左旋氨氯地平作為高血壓 、穩定型心絞痛和變異型心絞痛治療的一線藥物 。

  左旋氨氯地平是鈣通道阻滯劑中的主要品種之一 ,我國研製發明了左旋氨氯地平多項新工藝和新技術 。據報道國內有多家公司公開了該藥物的發明專利 ,自1999年左旋氨氯地平研發成功上市後 ,經過多家企業不斷的攻關 ,其晶型含量及純度有了提高 ,降低了雜質 ,保障了藥物質量的穩定性 。使左旋氨氯地平成為優於氨氯地平的藥物 ,從而是我國抗高血壓差異化用藥市場中強勁增長的品種 。