【通用名稱】:黃體酮栓
【英文名稱】:Progesterone Suppositories
【漢語拚音】:Huangtitong Shuan
【性狀】本品為乳白色至淡黃色栓劑
。
【適應症】用於月經失調
。如閉經和功能性子宮出血
、黃體功能不足
、先兆流產和習慣性流產(因黃體不足引起者)
、經前期緊張綜合症的治療
。
【規格】:25mg
【用法用量】陰道給藥
。取塑料指套一隻
,套在食指上,取出栓劑
,持栓劑下端,輕輕放入陰道後穹隆處
。臥床15-30分鍾.一次1粒
,一日
,1-2次
。療程由醫師根據不同適應症酌性處理
。
【不良反應】偶見惡心
、頭暈及頭痛
、倦怠感
、尊麻疹
、乳房腫脹等
。
【禁忌】
1.嚴重肝損傷患者禁用(使症狀惡化)
。
2
、陰道急性炎症及出血時禁用
。
3
、對本品過敏者禁用
。
【注意事項】
1
、腎病
、心髒病
、水腫
、高血壓的患者慎用
。
2
、經前緊張症是否存在黃體酮缺乏尚無定論
。故使用黃體酮治療還有爭議
。
3
、對先兆流產以外的患者投藥前應進行全麵檢查
,確定屬於黃體功能不全再使用
。
4
、目前常用天然黃體酮治療先兆流產和習慣性流產
,人工合成的孕酮因有胎兒致畸問題
,不能用作保胎藥
。
5
、長期用藥需注意檢查肝功能
,特別注意乳房檢查
。
6
、本品應在陰涼處(不超過20'C)保存
,受熱易融化
,如有融變應先將塑片用濕毛巾覆蓋或浸在冷水裏片刻
,即可使用
,不減其效
。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠4個月內慎用
,以防引起流產
。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻
。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻
。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻
。
【藥物過量】長期應用可引起肝功能異常
、水腫
、體重增加
、子宮內膜萎縮
、月經量減少或閉經
。並容易發生陰道念珠菌感染等
。
【藥理毒理】1.藥理:本品為孕激素類藥
,具有孕激素的一般作用
。在月經周期後期能使子宮內膜分泌期改變
,為孕卵著床提供有利條件
,在受精卵植入後
,胎盤形成
,可減少妊娠子宮的興奮性
,使胎兒能安全生長
。在與雌激素共同作用時
,可促使乳房發育
,為產乳做準備
。本品可通過對下丘腦的負反饋
,抑製垂體前葉促黃體生成激素的釋放
,使卵泡不能發育成熟
,抑製卵巢的排卵過程
。2.毒理:未進行該項實驗
,且無可靠參考文獻
。
【藥代動力學】本品經陰道砧膜吸收迅速
,經2-6小時血藥濃度達峰值
。在肝內代謝
,約12%代謝為孕烷二醇
,代謝物與葡萄糖醛酸結合隨尿排出
。
【貯藏】密閉
,在陰涼處(不超過20℃)保存
。
【包裝】本品采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用複合硬片裝
,每板7粒
,每盒4板
。
【有效期】24個月
【執行標準】化學藥品地方標準上升國家標準第二冊
【批準文號】國藥準字H42022307
【生產企業】
企業名稱:湖北尊龍凱時藥業有限公司
生產地址
:湖北省荊州市沙市區觀音擋漢沙街33號