醞釀多時的全國藥店分級管理有了新的實質性進展 。

 近日 ，商務部對外發布了關於《全國零售藥店分類分級管理指導意見（征求意見稿）》公開征求意見的通知 ，擬進一步指導規範零售藥店分類分級管理工作 ，這意味著 ，零售藥店行業即將開啟新的大變局 。

征求意見稿顯示 ，根據現行法律法規 ，按照經營條件和合規狀況 ，將零售藥店劃分為三個類別 ：一類藥店可經營乙類非處方藥 ；二類藥店可經營非處方藥 、處方藥（不包括禁止類 、限製類藥品） 、中藥飲片 ；三類藥店可經營非處方藥 、處方藥（不包括禁止類藥品） 、中藥飲片 。經營條件和合規狀況包括零售藥店的藥品質量保障能力 、藥學技術人員配置和行政處罰記錄等內容 。

商務部表示，零售藥店分類分級管理是加強藥品流通行業管理的基礎性工作 ，也是深化醫藥衛生體製改革的重要舉措 。近年來 ，依據商務部和國家藥品監管局相關政策要求 ，部分地區陸續開展了零售藥店分類分級管理試點探索 ，對於促進零售藥店規範化經營 、推動藥品零售行業轉型升級 、提升藥品流通監管效率 、保障公眾用藥安全發揮了積極作用 。但也存在管理標準不統一 、工作推進不平衡 、協調聯動不到位 、結果應用不充分等問題 。

“全國藥店數量龐大 ，但藥學服務能力參差不齊 ，行業呈現‘多而散’局麵 ，增加了監管難度 。推行分級管理 ，可以抬高行業的門檻 、逼迫藥店升級 ，同時也將淘汰部分不合格的藥店出局 。此前 ，大家都在談論‘醫藥分家’ ，為什麽醫藥分家不了 ，其中一方麵跟藥店承接能力 、資源配套跟不上也有一定關係 。”廣東醫藥零售行業協會秘書長劉桂春表示 。

《2017年度食品藥品監管統計年報》數據顯示 ，截至2017年11月底 ，全國共有藥品經營許可證持證企業47.2萬家 ，其中批發企業1.3萬家 ；零售連鎖企業5409家 ，零售連鎖企業門店22.9萬家 ；零售單體藥店22.5萬家 。 其中 ，零售連鎖企業門店是首次超過零售單體藥店 。整個藥店行業呈現連鎖化 、集中化趨勢 。

在業內人士看來 ，藥店分級管理一旦在全國推開 ，將加劇行業洗牌 ，行業集中度進一步加強 ，另外起到鋪路承接院內處方藥外流作用 。

值得注意的是 ，已有個別省份以及地級市在試點藥店分級管理 。據了解 ，此次商務部出台上述征求意見稿前夕 ，也一度率隊到廣東進行調研 、取經 。

不過 ，不管是廣東 ，抑或全國 ，藥店分級管理要真正推行 ，藥師 、執業藥師的缺口問題仍有待解決 。

按照商務部的征求意見稿 ，零售藥店的分類標準 ，藥師或執業藥師的配備數量是關鍵一環 。如其中要求 ：一類零售藥店要配備至少 1 名藥師及以上職稱的藥學技術人員 ；二類零售藥店要配備至少 1 名執業藥師（經營範圍包括“中藥飲片”的還應配備至少 1 名執業中藥師）和 1 名藥師及以上職稱的藥學技術人員 ；上述人員配備與門店經營範圍 、經營規模相適應 ；三類零售藥店要配備至少 2 名執業藥師（經營範圍包括“中藥飲片”的還應配備至少 1 名執業中藥師）和 2 名藥師及以上職稱的藥學技術人員 ；實行網上集中審方的藥品零售連鎖企業門店 ，可視為配有 1 名執業藥師 ；上述人員配備與門店經營範圍 、經營規模相適應。

“執業藥師和藥師這塊目前缺口是挺大的 ，因此對企業來說 ，要滿足征求意見稿提出的要求 ，挑戰並不小 。推行藥店分級管理 ，目的是使得藥店職能回歸 ，回到藥品 、藥學服務上 ，但推進需要一個漸進的過程 。”廣東省醫藥零售行業協會執行會長鄭浩濤表示 。

按照征求意見稿的目標，到 2020 年 ，全國大部分省市零售藥店分類分級管理製度基本建立；到 2025 年 ，在全國範圍內統一的零售藥店分類分級管理法規政策體係基本建立 。