已上市藥品的生產技術轉讓 、委托生產 、企業兼並重組 、異地搬遷 、改建擴建等情形都與藥品生產場地變更相關 。然而 ，我國一直以來未對藥品生產場地變更的注冊管理提出統一的要求 ，相關要求散見在《藥品技術轉讓注冊管理規定》等...
被視為藥品質量重要保障的GMP 、GSP認證擬取消 ，對行業和公眾安全用藥有何影響 ？10月23日 ，國家食藥監總局發布《（中華人民共和國藥品管理法）修正案（草案征求意見稿）》 ，在本月30日前向社會公開征求意見 。為落...
為加快供應鏈創新與應用 ，促進產業組織方式 、商業模式和政府治理方式創新 ，推進供給側結構性改革 ，10月中旬 ，國務院辦公廳下發《關於積極推進供應鏈創新與應用的指導意見》（國辦發〔2017〕84號）（下稱《指導意見》...
據國家食品藥品監督管理總局網站消息 ，國家食藥監局日前發布《關於進一步加強保健食品監管工作的意見(以下簡稱“征求意見稿”)》 ，征求意見稿表示要對保健食品進行嚴格監管 ，今後保健品不得以保健功能命名 。 保健食品是區...
